AI 预期用途合规检查器（MedXpert）

技能文档

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display_name: "AI 预期用途合规检查器（MedXpert）"
displayName: "AI 预期用途合规检查器（MedXpert）"
summary: "AI 医疗器械宣称合规双查：高危宣称词扫描（治愈/100%/替代医生…给改写建议）+ 预期用途 7 要素完备性（人群/用途/输入/输出/环境/限制/人类监督）。"
description: "当用户需要检查 AI 医疗器械的宣传文案/说明书/预期用途描述是否合规（有没有过度宣称、要素是否完整、是否符合 FDA/NMPA/MDR 对预期用途的表述要求）时使用。"
description_en: "AI device claim compliance: scan marketing/IFU claims for high-risk wording (cure/100%/replace clinician) with rewrite advice + 7-element intended-use completeness (population/use/input/output/env/limits/human oversight)."
version: 1.0.0
category: AI 医疗器械
platforms: [windows, macos, linux]
author: 注册老炮@MedXpert
license: MIT
homepage: https://medxpert.cn
tags: ["预期用途", "宣称", "合规", "intended use", "claim", "AI医疗器械", "广告合规", "说明书", "过度宣称", "人类监督", "FDA", "NMPA", "宣传文案", "改写"]
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# AI 预期用途合规检查器（MedXpert）

> 🌐 作者 Author: 注册老炮@MedXpert（品牌 MedXpert） ｜ 类型: 本地 MCP 工具（纯 stdlib 单文件，零依赖零 Key）
> AI 医疗器械宣称合规双查：高危宣称词扫描（治愈/100%/替代医生…给改写建议）+ 预期用途 7 要素完备性（人群/用途/输入/输出/环境/限制/人类监督）。

## 何时用（AI 触发条件） / When to use
- 写 AI 器械宣传页/公众号前自查
- 审阅说明书预期用途段落
- 评审会检查有没有过度宣称

## 背后能力（MCP 工具） / Tools
| 工具 | 作用 |
|---|---|
| `check_claim` | 扫描宣称文案高危词+给改写建议 |
| `check_intended_use` | 检查预期用途 7 要素完备性 |

## 标准工作流 / SOP
1. 文案先 check_claim 扫高危词
2. 预期用途段落 check_intended_use 查要素
3. 高危命中→照建议改写后复扫

## 铁律 / Hard rules
- **「治愈/100%/完全替代医生/无副作用」为禁止或高风险宣称**
- **辅助类必须保留人类监督表述**

## 禁止行为 / Don't
- 不把检查结果当最终法律合规结论

## 输入与输出 / IO
- 输入：以自然语言描述场景/数据即可，工具自行路由到对应函数；结构化参数按各工具 schema。
- 输出：结构化结果（等级/清单/区间/JSON），引用口径标注「参考框架/估算，非官方结论」。

## 接入与启用 / Setup
- 本地 mcp.json 加一条 stdio server，指向 `intended-use-check/` 下的 server 脚本（随本技能包自带）。
- 纯标准库，无需 pip install；装完 WorkBuddy 重启即加载。

## 触发示例（用户会怎么说） / User trigger examples
- "这段文案能发吗：「本产品100%准确，完全替代医生」？"
- "帮我检查预期用途七个要素缺哪些"
- "辅助筛查类 AI 的宣称红线在哪？"

## 与生态联动 / Ecosystem
- 属「理论驱动工具集」矩阵一员（白皮书见 `MedXpert理论驱动工具集_白皮书.md`）；医疗合规链与 reg-*/samd-*/risk/pms 等互相引用。
- 上架渠道：WorkBuddy 开放平台连接器 + SkillHub + GitHub 三远端。

## 版本 / Version
- 1.0.0 · 2026-09-06 · 首批 SkillHub 包装

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