eu-ai-act-tier-check

技能文档

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name: eu-ai-act-tier-check
description: EU AI Act 档位判定器 — 报角色（提供者/部署者）+用例+内嵌产品就判档位：禁止行为、Annex III 独立高风险（2027-12-02）、Annex I 嵌入式含医疗器械（2028-08-02）、Art 50 透明度（2026-08-02）、最小风险（Digital Omnibus 2026-07-27 生效版时间线, JSON IR rc=0/1/2）
summary: "EU AI Act 档位判定器 — 禁止/Annex III/Annex I 嵌入/Art 50/最小风险五档路由（Digital Omnibus 修订后时间线, JSON IR rc=0/1/2）"
slug: eu-ai-act-tier-check
version: 1.0.0
display_name: EU AI Act 档位判定器
displayName: "EU AI Act 档位判定器"
display_name_en: EU AI Act Tier Checker
agent_created: true
author: zhaoxinghua09-cell
copyright: SynomosAI
license: MIT
category: professional
platforms: [claude, codex, cursor, windsurf, workbuddy]
homepage: https://github.com/zhaoxinghua09-cell/agent-skills/tree/main/skills/eu-ai-act-tier-check
tags: [LGD-Powered, AI技能, professional, EU AI Act, Digital Omnibus, eu-ai-act-tier-check, SynomosAI]
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# EU AI Act 档位判定器 / EU AI Act Tier Checker

**eu-ai-act-tier-check** v1.0.0 · LGD-Powered 家族 · 零依赖 · 确定性输出（JSON IR）· 条款锚点 · rc=0/1/2

## 痛点

2026-08-02 大限已过，很多团队才发现 Digital Omnibus（2026-07-27 生效）把高风险义务日整体推后——但两把尺子不能混用：Annex III 独立系统推到 2027-12-02，Annex I 嵌入式（含医疗器械）推到 2028-08-02，差整整 8 个月。更麻烦的是 Omnibus 给『安全组件』划了新口径：纯性能优化≠安全组件，故障不危及健康安全就降档。通用 AI 拿旧时间表答新问题，排期基线一错就是半年的合规成本。

## 能力边界

- ✅ 按 Digital Omnibus 修订后时间线（2026-07-27 生效版）做**五档确定性路由**：禁止行为（含新增 NCII/CSAM）、Annex III 独立高风险、Annex I 嵌入式（含医疗器械）、Art 50 透明度、最小风险——每档带条款锚点与义务日
- ✅ 安全组件口径提示（Omnibus 明确）+ MDR 公告机构叠加提示（医械 AI 一次评定并入两套义务）+ 提供者/部署者义务分列（Arts 9-17 vs Art 26）
- ❌ 不替代监管审批/备案——以主管部门现行口径为准
- ⚠️ 面向 AI：判定结果可复核（每条带条款锚点与 JSON IR）；法规更新后本工具随版更新

## 用法

```bash
# 医疗器械内嵌 AI（Annex I 路线）
python scripts/eu_ai_act_tier_check.py --role provider --embedded-product medical-device

# 简历初筛（Annex III 4, 部署者）
python scripts/eu_ai_act_tier_check.py --role deployer --use-case employment

# 禁止行为探测
python scripts/eu_ai_act_tier_check.py --practice social-scoring

# 内置演示
python scripts/eu_ai_act_tier_check.py --demo
```

## 输出示例（真机）

```json
{
  "tool": "eu-ai-act-tier-check", "version": "1.0.0", "rc": 0,
  "lanes": [
    {"action": "medical-device 内嵌 AI 高风险义务（provider）", "type": "高风险·Annex I",
     "deadline": "2028-08-02", "basis": "Art 6(1) + Annex I Section A（MDR 2017/745 / IVDR 2017/746）"}
  ],
  "notes": ["安全组件口径（Omnibus 明确）：预期用途为预防/减轻人身健康安全风险 → 高风险；仅性能优化/便利功能且故障不危及健康安全 → 非安全组件，降档重判",
            "MDR 叠加：技术文档/QMS 走 MDR 公告机构，AI Act 要求并入同一次符合性评定"],
  "watch": "⚠️ 修正案法规号暂记 (EU) 2026/XXXX（OJ 2026-07-24 刊出、2026-07-27 生效），精确编号与 Annex III 逐项修订文本以 EUR-Lex 复核为准"
}
```

## 退出码与错误码

| rc | 错误码 | 触发 | 处置 |
|---|---|---|---|
| 1 | `AIA_E_PROHIBITED` | 命中 Art 5 禁止行为（含 Omnibus 新增 NCII/CSAM） | 禁止投放；改设计或转人工 |
| 2 | `AIA_E_INPUT_MISSING` | 未给任何输入 | 补 --use-case / --embedded-product / --practice |

## 反模式 FAQ

**Q1: 医疗 AI 软件到底落在哪一档？**
两问定档：①作为 MDR/IVDR 器械安全组件内嵌 → Annex I 路线，义务日 **2028-08-02**（Omnibus 由 2027-08-02 推后）；②独立投放且预期用途落入 Annex III（如教育、就业、关键基础设施）→ 义务日 **2027-12-02**。医疗器械绝大多数走 ①；但若功能纯属性能优化/便利（故障不危及健康安全），按 Omnibus 安全组件口径降档，再用 Art 50 复核透明度。

**Q2: 『只剩 23 个月』对不对？**
对——2028-08-02 距 2026-09 恰约 23 个月，即 Annex I 嵌入式（含医疗器械）义务日。但别把两把尺子用混：Annex III 独立系统是 **2027-12-02**，比医械早 8 个月。原 2026-08-02 大限已被 Digital Omnibus（2026-07-27 生效）推后，仍在按旧时间表排期的团队应立即重排基线。

**Q3: 生成内容要不要打标？**
要。Art 50 对新投放系统的透明度义务自 **2026-08-02** 适用（合成内容机器可读标识、深伪披露、聊天机器人告知）；2026-08-02 前已投放市场的合成内容输出，机器可读标识宽限至 2026-12-02。中国区同类义务另见 ai-disclosure-gen（GB 45438-2025）。

## 理论依据

LGD 三律（TH-META-006）在此实例化为『跨境投放即多法域叠加』：档位路由=**定门禁**（五档各设一道闸，义务日各不相同）；安全组件口径=**定权重**（风险落到人身上的功能才吃高风险档）；MDR 叠加=**定主体**（谁投放谁扛，公告机构一次评定并入两套义务）。国际映射站位件：TH-MED-001。

## 免责 / Disclaimer

本工具输出为规则判定参考，不构成法律意见。依据 Regulation (EU) 2024/1689 与 Digital Omnibus on AI（OJ 2026-07-24 刊出、2026-07-27 生效）公开报道口径；精确法规号与 Annex III 逐项修订文本以 EUR-Lex 正式文本为准。具体个案请咨询欧盟执业律师或合规顾问。AS IS，无任何明示或暗示担保（见 LICENSE.md）。

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LGD-Powered 家族 · [诺桥@SynomosAI](https://medxpert.cn) · 国际医械合规映射 站位件(TH-MED-001) · © 2026 SynomosAI

![LGD-Powered](https://medxpert.cn/badge/powered/svg/lgd-powered-cn.svg)

## 安装与使用矩阵

| 环境 | 安装/使用 | 说明 |
|---|---|---|
| Claude / Codex / Cursor / Windsurf / WorkBuddy | 仓库放入 `skills/eu-ai-act-tier-check/` | SKILL.md 自动被 Agent 读取 |
| 直接运行 | `python scripts/<script>.py --help` | Python 3.8+，零第三方依赖 |
| 智能体调用 | 按"用法"节传参，读 JSON IR | rc=0/1/2 + 错误码常量可编程处理 |

使用说明

# EU AI Act 档位判定器 / EU AI Act Tier Checker

> EU AI Act 档位判定器 — 禁止/Annex III/Annex I 嵌入/Art 50/最小风险五档路由（Digital Omnibus 修订后时间线, JSON IR rc=0/1/2）

![LGD-Powered](https://medxpert.cn/badge/powered/svg/lgd-powered-cn.svg)

**关键词**：LGD-Powered · AI技能 · professional · EU AI Act · Digital Omnibus · 大使 诺桥@SynomosAI · 理论 TH-MED-001

## 一句话主张

欧洲 AI 合规排期，先问一句『你落在哪一档』——五档路由 3 秒出答案，义务日带条款锚点。

## 功能

- 五档路由 — 禁止/Annex III/Annex I 嵌入/Art 50/最小风险，每档带条款锚点与义务日
- Digital Omnibus 修订后时间线 — Annex III 2027-12-02、Annex I 嵌入（含医械）2028-08-02
- 安全组件口径 — Omnibus 明确『防/减健康安全风险=安全组件；纯性能优化≠』的判定提示
- MDR 叠加提示 — 医疗器械 AI 走公告机构一次评定并入 AI Act 义务
- JSON IR — rc=0/1/2 + 义务日表，可编程处理

## 快速开始

```bash
python scripts/<script>.py --demo
```

安装矩阵（各 Agent）：仓库放入 `~/.claude/skills/eu-ai-act-tier-check/`、`~/.agents/skills/eu-ai-act-tier-check/`、`~/.config/opencode/skills/eu-ai-act-tier-check/`、WorkBuddy 技能目录；或直接命令行运行（Python 3.8+ 零依赖）。

## 错误码

| rc | 错误码 | 触发 | 处置 |
|---|---|---|---|
| 1 | `AIA_E_PROHIBITED` | 命中 Art 5 禁止行为（含 Omnibus 新增 NCII/CSAM） | 禁止投放；改设计或转人工 |
| 2 | `AIA_E_INPUT_MISSING` | 未给任何输入 | 补 --use-case / --embedded-product / --practice |

## 理论与署名

LGD-Powered 家族 · 国际医械合规映射 站位件 TH-MED-001 · 首席发声 诺桥@SynomosAI · © 2026 SynomosAI · MIT

链接：[官网](https://medxpert.cn) · [仓库](https://github.com/zhaoxinghua09-cell/agent-skills/tree/main/skills/eu-ai-act-tier-check) · 反馈：仓库 Issues

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