器械退役处置器（MedXpert）

技能文档

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display_name: "器械退役处置器（MedXpert）"
displayName: "器械退役处置器（MedXpert）"
summary: "生命周期末格：按设备类型(硬件/SaMD/含软件混合)出退役四阶段清单(计划/执行/数据处置/监管记录)；各市场记录保存期参考(FDA 寿命+2年/MDR 10年植入15年/ISO14155 15年)。"
description: "当用户需要规划一款医疗器械退市/停用/退役——硬件回收、SaMD 下架与数据处置(GDPR/PIPL)、算法护照标记 retired、监管记录按各市场保存期留存——时使用。"
description_en: "Device retirement handler: phase checklist by type (physical/SaMD/hybrid) covering plan/execution/data disposal/regulatory records; retention limits (FDA life+2y, MDR 10y implant 15y, ISO14155 15y)."
version: 1.0.0
category: 医疗器械合规
platforms: [windows, macos, linux]
author: 注册老炮@MedXpert
license: MIT
homepage: https://medxpert.cn
tags: ["退役", "退市", "停用", "数据处置", "记录保存", "GDPR", "PIPL", "SaMD下架", "算法护照", "retirement", "retention", "生命周期", "环保回收", "报废"]
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# 器械退役处置器（MedXpert）

> 🌐 作者 Author: 注册老炮@MedXpert（品牌 MedXpert） ｜ 类型: 本地 MCP 工具（纯 stdlib 单文件，零依赖零 Key）
> 生命周期末格：按设备类型(硬件/SaMD/含软件混合)出退役四阶段清单(计划/执行/数据处置/监管记录)；各市场记录保存期参考(FDA 寿命+2年/MDR 10年植入15年/ISO14155 15年)。

## 何时用（AI 触发条件） / When to use
- 产品线退市/停用要合规收尾
- SaMD 停服前要清哪些数据
- 记录该留几年

## 背后能力（MCP 工具） / Tools
| 工具 | 作用 |
|---|---|
| `retire_checklist` | 按设备类型输出退役分阶段清单 |
| `retention_limits` | 查各市场记录保存期参考 |

## 标准工作流 / SOP
1. retire_checklist 按 physical/samd/hybrid 出清单
2. SaMD：停服公告→数据处置(GDPR/PIPL)→算法护照 retired→UDI 注销
3. retention_limits 定记录留存年限

## 铁律 / Hard rules
- **SaMD 退役含数据处置与用户告知义务**
- **记录保存期 FDA 寿命+≥2年 / MDR 10年植入 15年 / 临床 15年**

## 禁止行为 / Don't
- 不在用户数据处置完成前静默删服

## 输入与输出 / IO
- 输入：以自然语言描述场景/数据即可，工具自行路由到对应函数；结构化参数按各工具 schema。
- 输出：结构化结果（等级/清单/区间/JSON），引用口径标注「参考框架/估算，非官方结论」。

## 接入与启用 / Setup
- 本地 mcp.json 加一条 stdio server，指向 `device-retire/` 下的 server 脚本（随本技能包自带）。
- 纯标准库，无需 pip install；装完 WorkBuddy 重启即加载。

## 触发示例（用户会怎么说） / User trigger examples
- "一款 SaMD 要停服了，处置清单是什么？"
- "FDA/MDR 记录各要保存几年？"
- "硬件器械退市要注意什么？"

## 与生态联动 / Ecosystem
- 属「理论驱动工具集」矩阵一员（白皮书见 `MedXpert理论驱动工具集_白皮书.md`）；医疗合规链与 reg-*/samd-*/risk/pms 等互相引用。
- 上架渠道：WorkBuddy 开放平台连接器 + SkillHub + GitHub 三远端。

## 版本 / Version
- 1.0.0 · 2026-09-06 · 首批 SkillHub 包装

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